最新事件曝光:2020社会热点话题:今日最新资讯:国家药监局关于发布注销安乃近注射液等品种药品注册证书和修订安乃近相关品

国家药监局关于发布注销安乃近注射液等品种药品注册证书和修订安乃近相关品种说明书公告的说明,今日最新资讯:

,制剂种类包含口服制剂、射剂、滴鼻液等, 近日。

国家药品监督办理部门高度关该类品种宁静性问题,对安乃近片等品种修订说明书,在我国上市时间较早,融易资讯网,随着医药技术发展以及不良反应监测工作的深入,对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片采用修订说明书的风险控制步伐,融易资讯网

开展了相关评估和风险警示工作,风险大于获益,融易资讯网, 经国家药品监督办理部门组织评价,停止安乃近注射液等品种在我国的生产、销售和使用,限制适用人群和适应症范围。

注销药品注册证书, 且临床均有替代药品, 风险获益比可能发生厘革, ,予以注销药品注册证书,根据《中华人民共和国药品办理法》第八十三条,安乃近片等口服制剂尚有一定临床价值, 安乃近是吡唑酮类解热镇痛药,增加宁静警示信息, 药品宁静风险认知将更加全面, 认为安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓存在严重过敏反应、粒细胞缺乏症等严重不良反应。

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